Tvrtka Sandoz d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Lekotam 1,5 mg tablete i Lekotam 3 mg tablete (bromazepam), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije lijekova.
Riječ je o lijekovima Lekotam 1,5 mg tablete: serije HR5369, HR5668 i HR5366 i Lekotam 3 mg tablete: serije HR7041, HR7040 i HR7039
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, izvijestio je HALMED.
Navedene serije lijekova povlače se iz regulatornih razloga, u skladu sa Zakonom o lijekovima prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
„Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta”, objavio je HALMED.
vzaktualno.hr/HALMED
