Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je obustavu primjene i distribucije lijeka Telunis 14 mg, serije 241861, koju proizvodi tvrtka Jadran Galenski laboratorij d.d.
Kako prenosi tportal.hr, ova privremena obustava koja vrijedi do razine ljekarni, uvedena je kako bi se osigurala dodatna sigurnost pacijenata.
Prema HALMED-u, obustava je određena jer prije distribucije nisu bile odobrene dodatne mjere minimizacije rizika (dMMR), kako je propisano Rješenjem o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Obustava će trajati do ispunjenja svih sigurnosnih zahtjeva, a namjera je spriječiti moguće štetne učinke povezane s primjenom lijeka.
Unatoč obustavi, dostupni su i drugi lijekovi s istom djelatnom tvari i jačinom, što osigurava nastavak opskrbe pacijenata. Pacijenti koji koriste Telunis 14 mg i imaju pitanja o terapiji trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
HALMED podsjeća zdravstvene radnike na obvezu prijavljivanja svih nuspojava i neispravnosti u kakvoći lijeka te poziva pacijente da prijave sve nuspojave koje primijete. Za svaku sumnju ili pitanje o nastavku terapije preporučuje se konzultacija sa stručnim osobljem, prenosi tportal.hr.
FOTO: ilustracija
vzaktualno.hr/tportal.hr
